格兰泰克的项目方法首先是详细分析 客户的需求和需要的结果,导致 制定详细的用户需求规范(URS). 的 格兰泰克参与的过程越早,就越全面 正规的足球购彩app的资格测试和性能将是准确的. 的 URS最终驱动需要测试的内容. 一个正规足球竞彩app-developed 需求追溯矩阵(RTM)将确保正规的足球购彩app的 解决方案满足URS中概述的要求.

对于生命科学客户,格兰泰克提供完整的GAMP-5验证 能力. 当格兰泰克开始一个项目时,正规的足球购彩app经验丰富 员工不仅提供集成服务,还提供帮助 确保项目满足客户的需求并符合要求 所有适用的法规要求.

正规的足球购彩app的工程师是翻译和应用GAMP-5和 ASTM E-2500协助资格测试的最佳实践 已完成项目的活动. 正规的足球购彩app的大多数客户都提供 格式和方法的验证测试,格兰泰克可以 如果有必要,也要编写测试程序.

工厂验收测试/现场验收测试(FAT/SAT)

在所有项目中,格兰泰克进行FAT和SAT测试,以确保这一点 自动化集成功能如预期的那样在它被放置之前 投入生产. 正规足球竞彩app对FAT/SAT使用清单方法. In 医药项目和任何其他需要正式的项目 工艺确认测试,FAT/SAT是完成之前 资格活动开始.

正规的足球购彩app可以为你编写和执行FAT和SAT程序 协助或协助你的团队做到这一点. 正规的足球购彩app进行FAT/SAT考试 在客户见证的情况下进行测试.

FAT通常在正规足球竞彩app办公室进行. 对于这些测试, 正规的足球购彩app在虚拟环境中模拟输入来测试 自动化控制器和软件无需连接 生产设备.

SAT是在现场进行的,通常会涉及更多的人 客户端-典型的工程至少. 正规足球竞彩app也 提供安全工程服务,帮助确保安全 规定和保障措施已到位,并按预期发挥作用.

为了提高效率,正规的足球购彩app可以写一个详细的SAT考试程序 这种方式允许它们被利用,以便它们可以被重用 作为验证OQ的一部分被接受.

通常,SAT从一个完整的I/O检查开始:所有外部输入 应用和相应的输出测量,以确保 预期输出正在发生. 接下来,物理设备测试是 执行,其中电源供应到每个电机,泵,阀门 等. 确保每一个连接正确,功能正常. 然后使用 HMIs. 所有自动序列都经过功能性测试. 快速 快节奏的项目,客户想看到的设备,接线,PLC, HMI 所有的沟通和工作在一起.

一旦基本调试完成,正式的SAT程序是 用于制药或食品饮料工厂的试生产 模式. 测试与客户一起评审,并且通常进行签名 由格兰泰克项目经理和客户指定 代表. IQ/OQ测试必须由客户签字 验证团队.

验证

验证主计划(VMP)对于项目是必不可少的. 的钢瓶 简而言之,是一个描述过程的书面程序吗 实现和维护一个合格的软件,设备 或设施. 它描述了将要测试的内容以及测试的方式 执行,将需要的文件,谁必须 参与验证过程. 格兰泰克可以在 VMP的筹备或者该筹备的所有权.

验证测试通常由客户端验证执行 但在协议开发期间,格兰泰克公司通常会被咨询 和执行. 格兰泰克编写并执行了许多IQ和OQ 正规的足球购彩app的客户协议.

格兰泰克还可以提供支持和咨询服务 驱动软件和电气系统之间的协同作用 OEM提供的机械设备. 这有助于确保 如果在测试过程中发现问题,可以进行高效的故障排除.

正规足球竞彩app提供基于URS、FRS的需求追溯 和DS. 如果有必要,正规的足球购彩app还可以编写协议. 正规的足球购彩app可以 使用客户的模板准备协议和过程 格式或使用正规的足球购彩app自己的模板,可以定制,如果 必要的.

在格兰泰克,正规的足球购彩app整合了正规的足球购彩app的业务,以确保正规的足球购彩app所有的 技术学科共同工作,产生了非常有效的结果 团队. 正规的足球购彩app的工程师接受GAMP-5和质量管理培训 系统要求,并对21的要求有了解 CFR第11部分. 格兰泰克已经经历了许多成功的客户审计 在过去的几年里. 正规的足球购彩app随时准备为您提供各方面的帮助 整合项目,包括正式验收和 资格测试.

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