在正规足球竞彩app,正规的足球购彩app了解客户的系统和流程 是否受到广泛的行业法规遵从性 considerations; we pride ourselves on having the internal knowledge 需要确保正规的足球购彩app交付的解决方案能够满足这些要求 需求.

正规足球竞彩app的内部质量管理体系(QMS)指导正规的足球购彩app 设计师和工程师提供符合法规要求的解决方案, 正规的足球购彩app在所有的行业部门工作-考虑需求 来自食品和药物管理局,加拿大卫生部,以及由 这些和一系列其他行业组织(ISA, ISPE, ICH等).).

正规的足球购彩app的内部设计过程,影响交付的解决方案,和 正规的足球购彩app的工程能力一般都要定期接受审计 正规的足球购彩app的客户. 在正规的足球购彩app30多年的经营中,正规足球竞彩app已经 始终通过所有客户主导的能力审核 卓越的地位,也同样得到业界的认可 比如CSIA,因为正规的足球购彩app在系统方面的先进能力 集成和设计过程.

granttek的实践开发小组维护正规的足球购彩app的质量管理体系和 相关指导方针,并努力不断完善正规的足球购彩app的 内部标准——确保正规的足球购彩app与(并领先于) 正规的足球购彩app的客户的需求.

正规的足球购彩app的质量计划

正规足球竞彩app的企业质量集团负责确保 遵守法规并坚持客户的质量保证 药品和食品饮料的整合标准 项目. 质量组确保正规足球竞彩app自动化系统 符合食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部的规定 法规以及客户质量体系要求.

此外,正规的足球购彩app的质量小组管理和监督合规 正规的足球购彩app有自己的内部质量管理体系. 正规的足球购彩app也密切合作 与正规的足球购彩app的安全小组一起帮助确保自动化系统 在设计上更安全.

系统集成商必须遵守的关键规则是 良好自动化制造规范(GAMP®5)和21 CFR第11部分. 正规的足球购彩app的质量小组确保在批记录和 其他质量记录是可追踪和审核的. 正规足球竞彩app一直 自20世纪90年代以来实施21 CFR第11部分要求.

正规足球竞彩app质量集团维护正规的足球购彩app的企业图书馆 行业标准,并创建和维护文档模板 质量相关的文档. 正规的足球购彩app的质量小组建议正规的足球购彩app 确保工程人员的工作符合适用 行业和监管标准.

正规的足球购彩app的质量流程

格兰泰克质量集团与客户合作确定 适用的质量要求. 然后正规的足球购彩app编写项目 相应的文档. 这可能包括软件质量 保证计划(SQAP)、电气质量保证计划(EQAP) 如控制面板和其他文件的要求 大伞的指导方针. 正规的足球购彩app准备了一个验证主计划,包括 所需的资格测试.

正规的足球购彩app的质量团队有多年的经验和广泛的知识 标准——正规的足球购彩app创建了一个定制的需求包 每一个项目. 正规的足球购彩app还编写测试计划和资格测试 文件,包括FAT/SAT, IQ/OQ和测试协议. 正规的足球购彩app可以 协助正规的足球购彩app的客户在性能和文件 资格测试.

正规的足球购彩app的质量小组还审查正规足球竞彩app编写的软件以提供帮助 确保它是可跟踪的需求和容易审计的. 该集团还精通数据的监管遵从性 存储系统——正规的足球购彩app的自动化专家提供经过验证的数据库 和审计跟踪,以及合规的数据备份记录 保留合规.

认证

正规足球竞彩app拥有控制系统集成商协会(CSIA) 该认证超越了ISO-9001在定义特定 对系统集成商的要求.

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